審核1 篇文章VC2021 年 12 月 6 日【法規工具文】Quick-guide on Software Pre-Cert Program (3) — Review Pathway Determination前面提到的組織卓越性評鑑會決定組織是Level 1還是Level 2。下一步就是根據組織的Level及產品的風險等級，決定對應的審核路徑(Review Path)相关标签風險預期用途SaMDFDA審核刷完啦
